Минздрав не позволил "Р-Фарм" производить лекарство от ВИЧ по контракту.
28.07.2017 в 10:31 | Фармацевтический вестник | Advis.ru
ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава (ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава") отказал "дочерней" компании "Р-Фарм" – ООО "Технология лекарств" - в проведении экспертизы качества и отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата от ВИЧ дарунавир. Дело в том, что компания "Технология лекарств" уже зарегистрировала препарат с таким же действующим веществом и торговым наименованием "Дарунавир-ТЛ". Согласно ФЗ №61, производить на одной площадке препарат с одним и тем же МНН, но разными торговыми наименованиями нельзя.
"Р-Фарм" попытался опротестовать отказ Минздрава зарегистрировать еще один препарат с МНН дарунавир. Однако суд встал на сторону ведомства, соответствующее решение Арбитражный суд Москвы вынес 5 июля 2017 г. Ведь закон однозначно гласит, что производство двух разных торговых наименований на одном заводе запрещено. Как правило, такое технологическое решение необходимо для того, чтобы производить лекарства по контракту.
Эта законодательная норма – одно из главных препятствий для развития контрактного производства лекарств в России. Участники рынка об этом не раз заявляли, но положение до сих пор не исправлено. Минпромторг внес предложения о соответствующих поправках, но законопроект до сих в правительстве. Производителю надеются, что Госдума в осеннюю сессию его примет.
Для справки: Название компании: Р-ФАРМ, АО Адрес: ********** Телефоны: ********** E-Mail: ********** Web: ********** Руководитель: ********** [Для просмотра контактных данных нужно зарегистрироваться или авторизироваться]
"Р-Фарм" попытался опротестовать отказ Минздрава зарегистрировать еще один препарат с МНН дарунавир. Однако суд встал на сторону ведомства, соответствующее решение Арбитражный суд Москвы вынес 5 июля 2017 г. Ведь закон однозначно гласит, что производство двух разных торговых наименований на одном заводе запрещено. Как правило, такое технологическое решение необходимо для того, чтобы производить лекарства по контракту.
Эта законодательная норма – одно из главных препятствий для развития контрактного производства лекарств в России. Участники рынка об этом не раз заявляли, но положение до сих пор не исправлено. Минпромторг внес предложения о соответствующих поправках, но законопроект до сих в правительстве. Производителю надеются, что Госдума в осеннюю сессию его примет.
Для справки: Название компании: Р-ФАРМ, АО Адрес: ********** Телефоны: ********** E-Mail: ********** Web: ********** Руководитель: ********** [Для просмотра контактных данных нужно зарегистрироваться или авторизироваться]
Введите e-mail получателя:
Укажите Ваш e-mail:
Получить информацию:
Получить информацию:
Специальное предложение
Не упустите возможности воспользоваться бонусами при покупке одного из самых рейтинговых обзоров INFOLine «Рынок DIY 2024 года».
В пакет входит бесплатное предложение:
- подписка на еженедельный отраслевой мониторинг «Рынок строительно-отделочных материалов, торговые сети DIY и товары для дома России и Республики Беларусь» II квартал 2024 года,
- свежий выпуск ежемесячного обзора «Инвестиционные проекты в жилищном строительстве РФ»,
- презентация INFOLine c бизнес-завтрака «Строительные материалы и рынок DIY. Итоги 2023 года, перспективы 2024-го».
Свяжитесь с нами любым удобным способом:
+7 (812) 322-68-48, +7 (495) 772-76-40
retail@infoline.spb.ru
Или напишите сообщение через бот https://t.me/INFOLine_auto_Bot – он сразу сообщит специалистам отдела развития INFOLine о вашем обращении.