НПО "Микроген" будет получать гаммаглобулины на обновленном оборудовании.

В сентябре 2014 года НПО "ИмБио", филиал НПО "Микроген" завершило работы по вводу в эксплуатацию установки для получения высокоочищенной воды в цехе гаммаглобулинов. Конструкция установки предусматривает многоступенчатую очистку воды методом обратного осмоса и непрерывной электродеионизации, что обеспечивает надлежащий уровень микробиологической чистоты и апирогенность воды, т.е. отсутствие в ней продуктов метаболизма микроорганизмов.
Предварительный запуск и наладка оборудования проводились летом: вода высокоочищенная, получаемая на данной установке, соответствует требованиям ФС "Вода для инъекций" и отвечает показателям качества "Воды высокоочищенной" по Европейской Фармакопее. Использование высокоочищенной воды на технологических стадиях получения иммуноглобулинов и препаратов крови явилось важным элементом повышения стабильности процессов производства.
Для обеспечения требований международных стандартов в части асептического розлива стерильных лекарственных средств была проведена реконструкция участка розлива альбумина и комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП). В процессе были переустановлены автономная система вентиляции и кондиционирования воздуха. Мониторинг параметров воздушной среды проводится специалистами цеха и инженерной службы филиала с использованием современных приборов: для количественного содержания аэрозольных частиц – "Лазаир 310С" и для контроля климатических характеристик – многофункциональный прибор "TESTO 445".
"Нами был сделан еще один большой шаг по улучшению оборудования и повышению качества производства. Установки, которые были введены в эксплуатацию, помогут улучшить процесс производства иммуноглобулинов, и позволят нам эффективнее работать над соответствием производств НПО "Микроген" международным стандартам качества" - сказал генеральный директор НПО "Микроген" Петр Каныгин
Проведенные в НПО "ИмБио" работы способствуют повышению эффективности получения лекарственных средств из плазмы крови доноров и обеспечению надлежащего качества выпускаемых препаратов.

Для справки: Название компании: Научно-производственное объединение Микроген, ФГУП (НПО Микроген) Адрес: ********** Телефоны: ********** Факсы: ********** E-Mail: ********** Web: ********** Руководитель: ********** [Для просмотра контактных данных нужно зарегистрироваться или авторизироваться]