Медицинские газы исключат из системы мониторинга движения лекпрепаратов.
Химическая и фармацевтическая промышленность » Фармпромышленность
Химическая и фармацевтическая промышленность » Фармацевтический рынок
Химическая и фармацевтическая промышленность » Фармацевтический рынок
14.06.2019 в 12:15 | INFOLine, ИА (по материалам Министерства промышленности и торговли) | Advis.ru
Минпромторг России подготовил изменения в федеральный закон "О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". В рамках изменений, направленных на поддержку производителей медицинских газов, предлагается исключить медицинские газы из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Введение системы мониторинга движения лекпрепаратов, в том числе медицинских газов, с использованием средств идентификации предусмотрено статьей 67 Федерального закона № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". При этом сведения в средстве идентификации наносятся методами, неотделимыми от упаковки. Для первичной упаковки сжатых медицинских газов используется оборотная тара (баллон), а вторичная упаковка отсутствует. Упаковка медицинских газов имеет ряд особенностей, которые не позволяют промаркировать их средствами идентификации, - это в том числе требования по технической безопасности и многоразовое использование тары.
Кроме того, не существует международного опыта маркировки газов медицинских средствами идентификации: в соответствии с директивой EU 2016/161 медицинские газы не подлежат обязательной маркировке.
Введение системы мониторинга движения лекпрепаратов, в том числе медицинских газов, с использованием средств идентификации предусмотрено статьей 67 Федерального закона № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". При этом сведения в средстве идентификации наносятся методами, неотделимыми от упаковки. Для первичной упаковки сжатых медицинских газов используется оборотная тара (баллон), а вторичная упаковка отсутствует. Упаковка медицинских газов имеет ряд особенностей, которые не позволяют промаркировать их средствами идентификации, - это в том числе требования по технической безопасности и многоразовое использование тары.
Кроме того, не существует международного опыта маркировки газов медицинских средствами идентификации: в соответствии с директивой EU 2016/161 медицинские газы не подлежат обязательной маркировке.
Введите e-mail получателя:
Укажите Ваш e-mail:
Получить информацию:
Получить информацию:
Специальное предложение
Не упустите возможности воспользоваться бонусами при покупке одного из самых рейтинговых обзоров INFOLine «Рынок DIY 2024 года».
В пакет входит бесплатное предложение:
- подписка на еженедельный отраслевой мониторинг «Рынок строительно-отделочных материалов, торговые сети DIY и товары для дома России и Республики Беларусь» II квартал 2024 года,
- свежий выпуск ежемесячного обзора «Инвестиционные проекты в жилищном строительстве РФ»,
- презентация INFOLine c бизнес-завтрака «Строительные материалы и рынок DIY. Итоги 2023 года, перспективы 2024-го».
Свяжитесь с нами любым удобным способом:
+7 (812) 322-68-48, +7 (495) 772-76-40
retail@infoline.spb.ru
Или напишите сообщение через бот https://t.me/INFOLine_auto_Bot – он сразу сообщит специалистам отдела развития INFOLine о вашем обращении.