Получить рейтинг INFOLine Retail Russia TOP-100

Новости промышленности

 Услуги INFOLine

Периодические обзорыПериодические обзоры

Готовые исследованияГотовые исследования

Все исследования

Курс доллара США

График USD
USD 19.08 73.4321 +0.4645
EUR 19.08 87.3401 +0.8735
Все котировки валют
 Топ новости

Фармрегулятор ЕС начал экспертизу вакцины от коронавируса компании Sinovac.

Регулятор отметил, что на всю процедуру оценки вакцины потребуется меньше времени, чем обычно
Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) приступило к постепенной экспертизе вакцины от коронавируса, разработанной китайской компанией Sinovac. Об этом говорится в пресс-релизе, опубликованном во вторник на сайте фармрегулятора.
"Решение Комитета EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) о начале экспертизы основано на предварительных результатах лабораторных исследований (неклинические данные) и клинических испытаний. Эти исследования показывают, что вакцина вызывает выработку антител к вирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, и может помочь защитить от болезни", - отмечается в сообщении.
При этом указывается, что EMA изучит соответствие вакцины общепринятым стандартам ЕС относительно эффективности, безопасности и качества препарата. Вместе с тем, как подчеркивается в пресс-релизе, европейский фармрегулятор будет проводить оценку данных по мере их поступления, чтобы решить, перевешивают ли преимущества от использования вакцины возможные риски.
"Постепенная экспертиза продолжится до тех пор, пока не будет доступно достаточно данных для выдачи регистрационного удостоверения", - заметили в ЕМА, добавив, что временные рамки этого процесса пока установить невозможно. Тем не менее регулятор уточнил, что на всю процедуру оценки вакцины, как ожидается, потребуется меньше времени, чем обычно.
Рейтинг:
Увеличить шрифт Увеличить шрифт | |  Версия для печати | Просмотров: 10
Введите e-mail получателя:

Укажите Ваш e-mail:

Получить информацию:

Вконтакте Facebook Twitter Yandex Mail LiveJournal Google Reader Google Bookmarks Одноклассники FriendFeed
 Специальное предложение