Компании "АстраЗенека" и "Перегрин Фармасьютикалз" планируют совместно провести клиническое исследование комбинированной иммуноонкологической терапии.
28.08.2015 в 12:30 | INFOLine, ИА (по материалам компании) | Advis.ru
Компания "АстраЗенека" объявила о начале сотрудничества с компанией "Перегрин Фармасьютикалз, Инк.", задача которого будет заключаться в проведении клинического исследования для оценки безопасности и эффективности комбинации разрабатываемого компанией "Перегрин" препарата бавитуксимаб, представляющего собой ингибитор фосфатидилсеринового сигнального пути, с дурвалумабом (MEDI4736), разрабатываемым компанией "АстраЗенека" ингибитором иммунных контрольных точек, представляющим собой исследуемое антитело к PD-L1. В планируемом исследовании I/Ib фазы будет проведена оценка безопасности и эффективности бавитуксимаба в комбинации с дурвалумабом в отношении нескольких разновидностей солидных опухолей.
На сотрудничество между компаниями "АстраЗенека" и "Перегрин" не распространяются никакие эксклюзивные условия; задача данной программы состоит в оценке возможности применения комбинации бавитуксимаба и дурвалумаба с химиотерапией в качестве потенциального метода лечения различных солидных опухолей. Предполагается, что по результатам части данного исследования, соответствующей I фазе разработки, будет установлен рекомендованный режим дозирования данной комбинированной терапии, а в другой части этого же исследования, соответствующей Ib фазе разработки, будет проведена оценка безопасности и эффективности исследуемой комбинации. Первоначальное исследование будет проведено компанией "Перегрин".
И бавитуксимаб, и дурвалумаб представляют собой исследуемые иммунотерапевтические средства, с помощью различных механизмов действия способствующие мобилизации собственной иммунной системы организма на борьбу со злокачественными новообразованиями. Бавитуксимаб воздействует на фосфатидилсерин - молекулу, обладающую выраженными иммуносупрессивными свойствами, широко экспрессируемую на поверхности клеток опухолевого микроокружения; данный препарат модулирует ее активность. Подобная терапия увеличивает число активированных T-лимфоцитов в опухолевой ткани и способствует борьбе организма со злокачественным новообразованием путем устранения иммуносупрессивного воздействия опухолевого окружения, характерного для многих новообразований в качестве необходимого условия пролиферативной активности. Дурвалумаб - моноклональное антитело, воздействующее на лиганд 1 программируемой клеточной гибели (PD-L1 - programmed cell death ligand 1). Сигналы, связанные с PD-L1, помогают опухолевым клеткам избегать воздействия иммунной системы. Согласно имеющимся доклиническим данным, комбинация противоопухолевой активности бавитуксимаба, обусловленной усилением функций T-лимфоцитов, с эффектами таких ингибиторов иммунных контрольных точек как антитела к PD-L1, позволяет T-лимфоцитам, обладающим специфичной активностью в отношении конкретной опухоли, продолжать оказывать свое действие на протяжении более длительного времени.
Роберт Йенон (Robert Iannone), возглавляющий иммуноонкологическое направление в составе глобального отдела по разработкам лекарственных средств компании "АстраЗенека", отметил: "Мы убеждены, что комбинированная иммуноонкологическая терапия потенциально может представлять собой новый и высокоэффективный подход к лечению злокачественных новообразований. Наше партнерство с компанией "Перегрин" дает возможность изучить весьма многообещающий и принципиально новый метод комбинированной терапии, который может принести существенную клиническую пользу пациентам с различными онкологическими заболеваниями".
Стивен Кинг (Steven W. King), президент и исполнительный директор компании "Перегрин", заявил: "Полученные к настоящему времени данные говорят о весьма значимом потенциале применения бавитуксимаба в комбинации с препаратами, воздействующими на сигнальный путь PD-1/PDL-1, в связи с чем нам весьма интересно подробно изучить подобный подход в исследованиях с дурвалумабом. Компания "АстраЗенека", в лице ее структурного подразделения "МедИммьюн", занимающегося разработкой биологических лекарственных средств, является общепризнанным лидером в иммуноонкологическом сегменте, и подобное сотрудничество может сыграть ключевую роль в раскрытии полного потенциала применения бавитуксимаба в комбинации с иммунотерапевтическими средствами при различных показаниях".
На сотрудничество между компаниями "АстраЗенека" и "Перегрин" не распространяются никакие эксклюзивные условия; задача данной программы состоит в оценке возможности применения комбинации бавитуксимаба и дурвалумаба с химиотерапией в качестве потенциального метода лечения различных солидных опухолей. Предполагается, что по результатам части данного исследования, соответствующей I фазе разработки, будет установлен рекомендованный режим дозирования данной комбинированной терапии, а в другой части этого же исследования, соответствующей Ib фазе разработки, будет проведена оценка безопасности и эффективности исследуемой комбинации. Первоначальное исследование будет проведено компанией "Перегрин".
И бавитуксимаб, и дурвалумаб представляют собой исследуемые иммунотерапевтические средства, с помощью различных механизмов действия способствующие мобилизации собственной иммунной системы организма на борьбу со злокачественными новообразованиями. Бавитуксимаб воздействует на фосфатидилсерин - молекулу, обладающую выраженными иммуносупрессивными свойствами, широко экспрессируемую на поверхности клеток опухолевого микроокружения; данный препарат модулирует ее активность. Подобная терапия увеличивает число активированных T-лимфоцитов в опухолевой ткани и способствует борьбе организма со злокачественным новообразованием путем устранения иммуносупрессивного воздействия опухолевого окружения, характерного для многих новообразований в качестве необходимого условия пролиферативной активности. Дурвалумаб - моноклональное антитело, воздействующее на лиганд 1 программируемой клеточной гибели (PD-L1 - programmed cell death ligand 1). Сигналы, связанные с PD-L1, помогают опухолевым клеткам избегать воздействия иммунной системы. Согласно имеющимся доклиническим данным, комбинация противоопухолевой активности бавитуксимаба, обусловленной усилением функций T-лимфоцитов, с эффектами таких ингибиторов иммунных контрольных точек как антитела к PD-L1, позволяет T-лимфоцитам, обладающим специфичной активностью в отношении конкретной опухоли, продолжать оказывать свое действие на протяжении более длительного времени.
Роберт Йенон (Robert Iannone), возглавляющий иммуноонкологическое направление в составе глобального отдела по разработкам лекарственных средств компании "АстраЗенека", отметил: "Мы убеждены, что комбинированная иммуноонкологическая терапия потенциально может представлять собой новый и высокоэффективный подход к лечению злокачественных новообразований. Наше партнерство с компанией "Перегрин" дает возможность изучить весьма многообещающий и принципиально новый метод комбинированной терапии, который может принести существенную клиническую пользу пациентам с различными онкологическими заболеваниями".
Стивен Кинг (Steven W. King), президент и исполнительный директор компании "Перегрин", заявил: "Полученные к настоящему времени данные говорят о весьма значимом потенциале применения бавитуксимаба в комбинации с препаратами, воздействующими на сигнальный путь PD-1/PDL-1, в связи с чем нам весьма интересно подробно изучить подобный подход в исследованиях с дурвалумабом. Компания "АстраЗенека", в лице ее структурного подразделения "МедИммьюн", занимающегося разработкой биологических лекарственных средств, является общепризнанным лидером в иммуноонкологическом сегменте, и подобное сотрудничество может сыграть ключевую роль в раскрытии полного потенциала применения бавитуксимаба в комбинации с иммунотерапевтическими средствами при различных показаниях".