Регулятор ЕС может вынести рекомендацию по вакцине Janssen на следующей неделе.
14.04.2021 в 17:25 | ТАСС | Advis.ru
Агентство изучает все случаи образования тромбов, о которых сообщалось ранее
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) проводит оценку вакцины компании Janssen, являющейся подразделением американской Johnson & Johnson, и планирует вынести свою рекомендацию на следующей неделе. Об этом говорится в распространенном в среду заявлении организации, сделанном на фоне решения производителя отложить начало использования препарата в ЕС в связи с возможным образованием тромбов после вакцинации.
"Комитет агентства по оценке фармаконадзорных рисков изучает все случаи образования тромбов, о которых было сообщено, и примет решение о том, необходимы ли какие-либо регуляторные меры, - говорится в документе. - Планируется, что рекомендация будет вынесена на следующей неделе". Данная работа, добавили в EMA, ведется в тесном сотрудничестве с американскими властями и другими международными регуляторами.
"Пока данный процесс продолжается, EMA продолжает придерживаться точки зрения, что преимущества от использования вакцины перевешивают риски возможных побочных эффектов", - подчеркнули в организации.
Ранее американские федеральные Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США рекомендовали приостановить использование вакцины от коронавируса компании Janssen из-за возможных побочных эффектов после вакцинации. В общей сложности в США данным препаратом были вакцинированы 6,8 млн человек, при этом власти зарегистрировали шесть случаев возникновения тромбов среди женщин в возрасте от 18 до 48 лет через 6-13 дней после вакцинации.
На этом фоне сама Johnson & Johnson приняла решение отложить распространение вакцины. Препарат был одобрен регулятором ЕС 11 марта, однако его массовое использование в сообществе пока не началось. Странам, получившим первые партии, рекомендуется оставить дозы на хранении по крайней мере до вынесения рекомендации EMA.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) проводит оценку вакцины компании Janssen, являющейся подразделением американской Johnson & Johnson, и планирует вынести свою рекомендацию на следующей неделе. Об этом говорится в распространенном в среду заявлении организации, сделанном на фоне решения производителя отложить начало использования препарата в ЕС в связи с возможным образованием тромбов после вакцинации.
"Комитет агентства по оценке фармаконадзорных рисков изучает все случаи образования тромбов, о которых было сообщено, и примет решение о том, необходимы ли какие-либо регуляторные меры, - говорится в документе. - Планируется, что рекомендация будет вынесена на следующей неделе". Данная работа, добавили в EMA, ведется в тесном сотрудничестве с американскими властями и другими международными регуляторами.
"Пока данный процесс продолжается, EMA продолжает придерживаться точки зрения, что преимущества от использования вакцины перевешивают риски возможных побочных эффектов", - подчеркнули в организации.
Ранее американские федеральные Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США рекомендовали приостановить использование вакцины от коронавируса компании Janssen из-за возможных побочных эффектов после вакцинации. В общей сложности в США данным препаратом были вакцинированы 6,8 млн человек, при этом власти зарегистрировали шесть случаев возникновения тромбов среди женщин в возрасте от 18 до 48 лет через 6-13 дней после вакцинации.
На этом фоне сама Johnson & Johnson приняла решение отложить распространение вакцины. Препарат был одобрен регулятором ЕС 11 марта, однако его массовое использование в сообществе пока не началось. Странам, получившим первые партии, рекомендуется оставить дозы на хранении по крайней мере до вынесения рекомендации EMA.