Первый этап получения разрешения на применение "Спутника V" в ЕС запланирован на 19 января.
13.01.2021 в 14:58 | ТАСС | Advis.ru
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев отметил, что процесс регистрации российской вакцины в Европейском агентстве лекарственных средств запуcти в конце октября
Первый этап получения разрешения на применение российской вакцины против ковида "Спутник V" на территории Евросоюза запланирован на 19 января, сообщил ТАСС глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
"Первый этап в рамках получения разрешения на экстренное применение российской вакцины против коронавируса "Спутник V" в Евросоюзе запланирован на 19 января. Речь идет о так называемой научной консультации (scientific review). Заявка на получение разрешения на экстренное применение (EUА, emergency use authorization) вакцины "Спутник V" была подана РФПИ 22 декабря", - сообщил он.
Дмитриев отметил, что процесс регистрации российской вакцины в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) был запущен в конце октября.
Накануне официальный представитель Еврокомиссии Стефан Де Кеерсмакер сообщал, что производитель российской вакцины не запрашивал сертификацию вакцины в ЕС, но поддерживает контакты с Европейским агентством по лекарственным препаратам (ЕМА).
Ранее Еврокомиссия признала, что страны сообщества имеют право сертифицировать на национальном рынке и закупать для собственного использования вакцины, не получившие сертификации на рынке ЕС, которые необходимы для экстренных нужд обеспечения общественного здоровья. Однако в этом случае страна имеет право использовать вакцину только на своей территории без права передачи или продажи в другие страны ЕС.
Вакцина "Спутник V" уже зарегистрирована в Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине и Белоруссии. Около 10 стран зарегистрируют российскую вакцину до конца месяца.
Первый этап получения разрешения на применение российской вакцины против ковида "Спутник V" на территории Евросоюза запланирован на 19 января, сообщил ТАСС глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
"Первый этап в рамках получения разрешения на экстренное применение российской вакцины против коронавируса "Спутник V" в Евросоюзе запланирован на 19 января. Речь идет о так называемой научной консультации (scientific review). Заявка на получение разрешения на экстренное применение (EUА, emergency use authorization) вакцины "Спутник V" была подана РФПИ 22 декабря", - сообщил он.
Дмитриев отметил, что процесс регистрации российской вакцины в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) был запущен в конце октября.
Накануне официальный представитель Еврокомиссии Стефан Де Кеерсмакер сообщал, что производитель российской вакцины не запрашивал сертификацию вакцины в ЕС, но поддерживает контакты с Европейским агентством по лекарственным препаратам (ЕМА).
Ранее Еврокомиссия признала, что страны сообщества имеют право сертифицировать на национальном рынке и закупать для собственного использования вакцины, не получившие сертификации на рынке ЕС, которые необходимы для экстренных нужд обеспечения общественного здоровья. Однако в этом случае страна имеет право использовать вакцину только на своей территории без права передачи или продажи в другие страны ЕС.
Вакцина "Спутник V" уже зарегистрирована в Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине и Белоруссии. Около 10 стран зарегистрируют российскую вакцину до конца месяца.