Вопросы переориентации контрольной деятельности на профилактические мероприятия обсуждались на региональной конференции ААУ "СоюзФарма" в Орле.

Региональная конференция в Орле, в которой приняли участие более 100 руководителей и специалистов аптек Орловской области, впервые получила аккредитацию в системе непрерывного медицинского и фармацевтического образования. Организатором мероприятия являлось представительство Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма".
Конференцию открыла начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области Пахомова Л.И. докладом "Актуальные вопросы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Изменения в законодательстве". В нем получили отражение формы контрольно-надзорной деятельности, виды профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений, приведена статистика результатов проверок в 2016 году: составлены 90 предписаний об устранении выявленных нарушений, 137 протоколов об административном правонарушении, вынесено 12 представлений об устранении причин и условий, способствующих совершению административного нарушения.
Особое внимание представитель Росздравнадзора уделила наиболее часто выявляемым в ходе проверок нарушениям, таким, как: реализация в аптеках лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности; не соблюдаются условия хранения ЛС, в том числе, по температурному режиму; выявляются ЛС, предписанные к изъятию, т.е. недоброкачественные ЛС; реализуются медицинские изделия, не зарегистрированные в установленном порядке на территории РФ и другие.
Также подробно Пахомова Л.И. проинформировала об условиях замены административного штрафа на предупреждение, а именно: в тех случаях, если отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред жизни, здоровью граждан, и, если юридическое лицо, индивидуальный предприниматель ранее не привлекались к ответственности, контролирующий орган предлагает принять меры для их устранения, при этом должно последовать обязательное уведомление органа гос.контроля.
В заключение Пахомова Л. И. ответила на вопросы, касающиеся внедрения Правил надлежащей аптечной практики.
Управление Роспотребнадзора в лице главного специалиста-эксперта отдела защиты прав потребителей Мишиной Е.В. проинформировало участников конференции о требованиях действующего законодательства в части маркировки нелекарственного аптечного ассортимента (БАД, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, парфюмерные и косметические средства и др.). Охарактеризовав основные нарушения в области оборота данных групп товаров в аптечных организациях, Мишина Е.В. привела примеры конкретных наименований БАД и парфюмерно-косметических средств, которые, согласно информационным письмам Роспотребнадзора, подлежат к изъятию из обращения.
Продолжая конференцию, исполнительный директор ААУ "СоюзФарма" Целоусов Д.Г. отметил, что фармацевтический бизнес ждут серьезные перемены и нововведения: маркировка ЛП, дистанционная продажа, переход на онлайн-кассы, включение в систему непрерывного медицинского и фармацевтического образования. С целью оказания помощи в повышении квалификации фарм. специалистов, Ассоциация аккредитует мероприятия ААУ "СоюзФарма" в системе НМФО, проводит различные обучающие мероприятия, внедряет систему дистанционного обучения на сайте http://edu.sojuzpharma.ru. В заключении Дмитрий Геннадьевич обозначил перспективу развития Ассоциации – преобразование в СРО.
Особый интерес вызвал доклад и.о. начальника отдела оперативного контроля ИФНС России по г. Орлу Худокормова А.Н., который озвучил изменения в налоговом законодательстве, касающиеся регистрации контрольно-кассовой техники в соответствии с 290-ФЗ от 03.07.2016. Большую практическую ценность для руководителей аптек представляет описанная им структура однократных и регулярных расходов, имеющих свои особенности.
Александр Николаевич ответил также на вопросы аптек, касающиеся порядка и сроков перехода аптечных организаций на онлайн-кассы.
Завершал конференцию заместитель начальника отдела государственного пожарного надзора, надзора в области ГО, защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций Управления МЧС России по Орловской области Кирюхин С. Н. сообщением о требованиях, предъявляемые к аптечным организациям по организации мероприятий в области пожарной безопасности.
В рамках региональной конференции прошло также обучающее мероприятие для провизоров и фармацевтов. Тематика докладов была разноплановой и интересной: компания "Арнебия" предложила в терапии болей опорно-двигательного аппарата применять комплексные гомеопатические препараты, а компания "Аванта" познакомила участников с принципами рекомендации в аптеках специализированной продукции для людей с диабетом и полноценного ухода за кожей ребенка с атопическим дерматитом.
Кроме того, участники конференции с большим профессиональным интересом посетили выставки, организованные этими компаниями.
Региональное представительство ААУ "СоюзФарма" выражает благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области, Управлению Роспотребнадзора по Орловской области, а также благодарит за содержательные доклады ИФНС по Орловской области и Управление МЧС России по Орловской области.
Региональное представительство Ассоциации выражает признательность компаниям-партнерам: ООО "Арнебия" и ОАО "Аванта".