ФГБУ "ВГНКИ" приостановил действие трех сертификатов соответствия на ветеринарные вакцины.
06.12.2018 в 09:24 | Россельхознадзор | Advis.ru
В рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в конце ноября 2018 года Орган по сертификации ФГБУ "ВГНКИ" выявил следующие нарушения в отношении трех сертификатов соответствия.
27 ноября Орган по сертификации ФГБУ "ВГНКИ" принял решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00176 на "Микродерм" – Вакцину против дерматофитозов животных живую лиофилизированную (производитель ООО "Аптека-Сервис"). Данное решение принято в связи с уклонением держателя сертификата соответствия от прохождения инспекционного контроля в соответствии с п. 6.3 ГОСТ 31815–2012 "Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации".
При проведении испытаний вакцины "СальмАбик" (Вакцина против сальмонеллеза птиц бивалентная) получен отрицательный результат по показателю "иммуногенность Salmonella Ent.". В связи с этим 29 ноября Орган по сертификации ФГБУ "ВГНКИ" принял решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC IL.CC07.B00087 на вакцину "СальмАбик", выданного ABIC Biological Laboratories Ltd.
Также Орган по сертификации ФГБУ "ВГНКИ" приостановил действие сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00325 на Вакцину антирабическую инактивированную сухую культуральную из штамма "Щелково-51" для собак и кошек (Рабикан), выданного ФКП "Щелковский биокомбинат". Решение принято по причине выявленных несоответствий образцов вакцины (в количестве двух серий) установленным требованиям качества. Несоответствия установлены Россельхознадзором в рамках проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения (от 26.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30137, от 28.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30533).
27 ноября Орган по сертификации ФГБУ "ВГНКИ" принял решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00176 на "Микродерм" – Вакцину против дерматофитозов животных живую лиофилизированную (производитель ООО "Аптека-Сервис"). Данное решение принято в связи с уклонением держателя сертификата соответствия от прохождения инспекционного контроля в соответствии с п. 6.3 ГОСТ 31815–2012 "Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации".
При проведении испытаний вакцины "СальмАбик" (Вакцина против сальмонеллеза птиц бивалентная) получен отрицательный результат по показателю "иммуногенность Salmonella Ent.". В связи с этим 29 ноября Орган по сертификации ФГБУ "ВГНКИ" принял решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC IL.CC07.B00087 на вакцину "СальмАбик", выданного ABIC Biological Laboratories Ltd.
Также Орган по сертификации ФГБУ "ВГНКИ" приостановил действие сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00325 на Вакцину антирабическую инактивированную сухую культуральную из штамма "Щелково-51" для собак и кошек (Рабикан), выданного ФКП "Щелковский биокомбинат". Решение принято по причине выявленных несоответствий образцов вакцины (в количестве двух серий) установленным требованиям качества. Несоответствия установлены Россельхознадзором в рамках проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения (от 26.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30137, от 28.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30533).