На базе ФГБУ "ВГНКИ" состоялся семинар по теме "Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения в России".
12.12.2018 в 09:22 | Россельхознадзор | Advis.ru
В период с 6 по 7 декабря 2018 года в ФГБУ "ВГНКИ" прошел семинар по теме "Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации". В семинаре приняли участие более 20 специалистов – держателей регистрационных удостоверений на лекарственные средства для ветеринарного применения.
В ходе семинара лекторы из ФГБУ "ВГНКИ" и Россельхознадзора выступили с презентациями на следующие темы:
· правовые аспекты государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
· подача заявления и регистрационного досье с целью государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
· основания для отказа в государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждении лекарственных средств для ветеринарного применения, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
· структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения. Фармацевтическая часть досье;
· правила разработки, изложения, оформления, согласования и утверждения нормативных документов;
· представление документации по доклиническим и клиническим исследованиям в составе регистрационного досье.
Всем слушателям семинара выданы именные сертификаты участника.
В ходе семинара лекторы из ФГБУ "ВГНКИ" и Россельхознадзора выступили с презентациями на следующие темы:
· правовые аспекты государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
· подача заявления и регистрационного досье с целью государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
· основания для отказа в государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждении лекарственных средств для ветеринарного применения, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
· структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения. Фармацевтическая часть досье;
· правила разработки, изложения, оформления, согласования и утверждения нормативных документов;
· представление документации по доклиническим и клиническим исследованиям в составе регистрационного досье.
Всем слушателям семинара выданы именные сертификаты участника.